모더나 는 자사백신이 어린이에게 강력한 면역 반응

모더나 의 코로나19 백신은 (CNN) 2/3상 시험 중간 결과에 따르면 내약성이 우수하고 6~11세 어린이에게

강력한 면역 반응을 나타냈다고 회사가 월요일 밝혔다.

이 시험에는 6세에서 11세 사이의 4,700명 이상의 참가자가 포함되었으며 28일 간격으로 제공된 50마이크로그램

용량의 모더나 백신 2회를 조사했습니다.

이것은 성인에게 주어진 100마이크로그램 용량보다 적습니다. 회사는 회사의 3상 시험에서 어린 아이들의

항체 반응을 젊은 성인의 반응과 비교한 결과 “두 번째 접종 1개월 후 이 어린이 집단에서 강한 면역 반응”을 발견했습니다.

모더나

데이터는 아직 동료 검토 또는 게시되지 않았습니다.
백신의 안전성과 내약성은 일반적으로 청소년과 성인을 대상으로 한 백신의 3상 연구와 일치한다고 회사는 말했다.

회사는 보도 자료에서 “대부분의 부작용은 심각도가 경미하거나 중등도였습니다.”라고 말했습니다. “가장 흔한 부작용은 피로, 두통, 발열, 주사 부위 통증이었습니다.”


모더나 는 이러한 데이터를 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(European Medicines Agency) 및 기타 글로벌 규제 기관에 “가까운 시일 내에” 제출할 것이라고 말했다.


Moderna의 백신은 현재 18세 이상에게 승인되었습니다. 회사는 6월에 12세에서 17세 사이의 사람들을 위한 백신에 대한

긴급 사용 승인을 요청했지만 FDA 승인은 아직 해당 연령대로 확대되지 않았습니다.
회사는 연구 참가자를 계속 모니터링하고 시험의 일부인 더 어린 연령대를 연구하고 있다고 말했습니다.
어린 아이들을 위한 백신의 다음 단계는 무엇입니까?
더 어린 아이들은 몇 주 안에 Covid-19에 대한 예방 접종을 받을 수 있습니다. 또 다른 백신 회사인 화이자(Pfizer)는

이미 5세에서 11세 사이의 사람들을 위한 백신에 대한 긴급 사용 승인을 요청했습니다.

재테크 사이트 88

FDA의 독립적인 백신 자문 위원회는 화요일 화이자와 바이오엔텍의 코비드-19 백신이 어린 아이들을 위한

승인을 받아야 하는지 논의하기 위해 회의를 가질 예정이다. 승인되면 어린 아이들이 사용할 수 있는 최초의 백신이 될 것입니다.
화이자의 백신은 이미 12~15세 어린이에게 승인되었으며 16세 이상에게도 승인되었습니다.
FDA 위원회가 찬성 투표를 하면 FDA는 승인 여부에 대한 최종 결정을 내립니다.

다른기사 더보기


이어 미국 질병통제예방센터(CDC)의 독립자문위원회가 11월 2일과 3일 회의를 열고 추천 여부를 의결할 예정이다.

마지막으로 CDC 국장인 Dr. Rochelle Walensky가 위원회의 권고를 수락할지 수정할지 결정할 것입니다.

중등도에서 중증의 면역저하 환자에는 혈액암 또는 종양, 특정 장기 이식 및 줄기세포 수혜자,

진행성 또는 치료되지 않은 HIV 환자, 고용량 코르티코스테로이드 또는 기타 약물을 복용하는 환자가 포함됩니다.

면역 체계를 억제할 수 있습니다. CDC는 미국에 거주하는 약 900만 명 또는 전체 인구의 약 2%가 이 범주에 속한다고 추정합니다.
Johnson & Johnson 1회 접종을 받은 면역 저하 환자는 초기 백신 접종 후 최소 2개월 후에 추가 접종을 받아야 합니다. CDC는 모더나 백신을 추가 접종으로 선택한 사람들은 1차 접종으로 다른 백신을 맞았더라도 모더나 백신의 추가

접종으로 승인된 절반 크기의 접종을 받아야 한다고 밝혔다.